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El 1,5% del total de las personas que participan en la fase 3 de los ensayos clínicos de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V en Moscú sucumbieron a la enfermedad tras ser vacunadas, ha revelado este viernes la teniente de alcalde para Desarrollo Social de la capital rusa, Anastasía Rákova.

"Más de 20.000 personas ya han sido vacunadas con ambas dosis de la vacuna como parte de los ensayos clínicos posteriores al registro. Hasta la fecha, solo hemos confirmado 273 casos de la enfermedad. Esto es el 1,5% de los vacunados", indicó Rákova durante una transmisión en el canal Rossiya 24.

Al mismo tiempo, la funcionaria subrayó que una parte de los voluntarios vacunados recibieron placebo, pero las autoridades no saben quiénes exactamente. "Dichas cifras hablan por sí solas sobre la efectividad de esta vacuna", agregó Rákova.

Características de la Sputnik V

El segundo análisis provisional de los datos de la tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V mostró una eficacia del 91,4 % el día 28 después de la primera inyección y de más del 95 % para el día 42 después de la primera inoculación.

El 2 de diciembre, el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev, anunció que la vacuna rusa Sputnik V será la más asequible, en comparación con otros fármacos desarrollados contra el covid-19 y su precio será de menos de 10 dólares la dosis. Agregó que el fármaco "estará disponible para otros países de cara a la vacunación masiva a partir del próximo año".

Sputnik V utiliza una tecnología de adenovirus humano de dos vectores diferentes, Ad26 y Ad5, que se aplican en dos inyecciones. Esta solución no contiene adenovirus humanos vivos, sino vectores adenovirales, que no multiplican y resultan completamente seguros para la salud.

De hecho, el fármaco se basa en una plataforma de dos vectores ya existente con la que ya se crearon otras vacunas.

Un académico chileno-sueco opta por la vacuna rusa Sputnik V y estas son las razones

El profesor emérito Marcello Vittorio Ferrada de Noli, doctor en medicina chileno-sueco, tiene la intención de comprar con su propio dinero 740 dosis de la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19 para los residentes mayores de la comuna de San Giovanni Bianco en Italia. El académico comentó a Sputnik por qué opta por el fármaco ruso.

En declaraciones a la agencia, el profesor argumentó que la Sputnik V tiene varias ventajas y la comparó con las vacunas de otros países, en particular, la de Pfizer.

El transporte de la vacuna de la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer, según el profesor, "es exigente y el almacenamiento caro", por lo que los países de Europa y otros tendrían que invertir en las llamadas "granjas de frío" para guardar una vacuna como la de Pfizer.

De acuerdo con Ferrada de Noli, existe una carrera de vacunas contra el COVID-19 entre los países, en la que "las empresas farmacéuticas del mundo occidental están aprovechando esta oportunidad para obtener beneficios".

"Las cuestiones políticas, económicas e incluso geopolíticas desempeñan un papel importante en esta carrera de las vacunas. Para los gobiernos occidentales, cuyos intereses están íntimamente relacionados con los del mundo empresarial, o yo diría que se identifican con ellos, se trata también de prestigio, de encontrar mejores posiciones en las áreas de influencias geopolíticas", señaló Ferrada de Noli.

El académico observó que ciertos países occidentales "tienen por objeto poner en duda la eficacia o la fiabilidad científica de los adversarios".

"Tratan de negar, o al menos ocultar, los beneficios y logros de los productos farmacéuticos rusos y los conocimientos científicos probados", dijo el profesor.

En particular, se sabe que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya ha iniciado contactos con la institución rusa que produjo la Sputnik V, el centro nacional Gamaleya. Sin embargo, aún así no la incluye en la lista de vacunas en consideración. Según Ferrada de Noli, en la EMA "no le dieron una respuesta clara" al respecto.

El experto opinó que en un intento de "oponerse a las vacunas como la Sputnik V, que son tan eficaces como las supuestamente mejores del mercado occidental, los gobiernos de la OTAN y sus aliados, aparentemente están haciendo todo lo posible para excluir de los organismos internacionales de salud, por ejemplo, la EMA, una pronta evaluación de la vacuna rusa Sputnik V".

Los medios de comunicación también están involucrados en esta carrera de vacunas. Según el académico, los principales medios de comunicación de Suecia "no han dudado en distorsionar la información disponible sobre la vacuna Sputnik" al cuestionar tanto su eficacia y seguridad, como incluso su existencia.

En este contexto, Ferrada de Noli sugiere que "la OMS adopte un papel más activo, objetivo e imparcial en la coordinación de una iniciativa mundial única de vacunas en beneficio de la salud pública para todos, y no en beneficio de la industria farmacéutica occidental".

"La pandemia del coronavirus es un fenómeno epidemiológico mundial y, por lo tanto, debería requerir un mundo unido, una coordinación de las capacidades de investigación de todos los países, para producir rápidamente una vacuna eficaz, asequible o, en el mejor de los casos, gratuita, para todos los seres humanos".

El académico destacó que la salud y el derecho a mantenerse vivo es "un derecho humano para todos, independientemente de la nacionalidad, la fe o la raza. Y no debería depender de las posibilidades económicas".

Ferrada de Noli se dirigió con su iniciativa a la Embajada de Rusia en Roma. Además, se puso en contacto extraoficialmente con el alcalde de la localidad.

"Me contestó que acogería con agrado la iniciativa, pero que primero debería ser aprobada por las autoridades sanitarias locales", dijo el profesor y añadió que después de eso el proyecto se tomaría en consideración a nivel local.

Fauci afirma que el Reino Unido se precipitó al autorizar la vacuna de Pfizer sin revisarla "con suficiente cuidado" y luego tiene que disculparse

El principal epidemiólogo de EE.UU., Anthony Fauci, criticó este jueves la decisión del Reino Unido de aprobar el uso de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech, declarando que los reguladores británicos se precipitaron al autorizar el fármaco y no lo revisaron "tan cuidadosamente" como lo hace Washington.

"El Reino Unido no lo revisó con tanto cuidado y se adelantó un par de días", señaló Fauci al canal Fox News, recogen medios británicos. "Si vas rápido y lo haces de manera superficial, la gente no querrá vacunarse", sugirió el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU.

Al mismo tiempo, Fauci elogió el enfoque de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) respecto a la autorización de vacunas.

"Tenemos el estándar de oro de un enfoque regulatorio con la FDA. [...] La forma en que la FDA lo está haciendo es la forma correcta", dijo el epidemiólogo. "Realmente examinamos los datos con mucho cuidado para garantizar a la ciudadanía estadounidense que esta es una vacuna segura y eficaz", agregó.

"No quise insinuar ningún descuido"

Sin embargo, posteriormente Fauci se vio obligado a disculparse por sus declaraciones. "Tengo mucha confianza en lo que hace el Reino Unido tanto científicamente como desde el punto de vista de los reguladores", dijo a BBC el epidemiólogo.

Fauci subrayó que "no hubo ningún juicio sobre la forma" en que actuó Londres, y agregó que el proceso de autorización de vacunas en EE.UU. "lleva más tiempo" que en el Reino Unido y que "esto es la realidad". "No quise insinuar ningún descuido a pesar de que me salió de esa manera", dijo.

Este miércoles, el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobar el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech, y se prevé que el fármaco empiece a distribuirse entre la población británica a partir de la próxima semana. A mediados de noviembre, Pfizer anunció que su vacuna BNT162b2 tiene una eficacia del 95%. No obstante, los resultados detallados de los ensayos clínicos hasta el momento no han sido publicados.

Entre tanto, EE.UU. aún tiene que aprobar una vacuna contra el covid-19. La FDA planea reunirse el próximo 10 de diciembre para discutir la aprobación de la vacuna de Pfizer y BioNTech y luego se reunirá nuevamente el 17 de diciembre para evaluar una solicitud de autorización de un fármaco de Moderna.

Pfizer recorta a la mitad el número de dosis de su vacuna que espera fabricar antes de finales de año

Los laboratorios alemanes BioNTech registran esta mañana fuertes caídas en la bolsa de Frankfurt, después de que Pfizer, la farmacéutica estadounidense con la que ha desarrollado una vacuna contra el covid-19, haya reconocido esta noche que hasta finales de año solo podrá suministrar la mitad de las dosis previstas debido a problemas con la puesta a punto de la cadena de suministro: en lugar de los 100 millones de dosis originalmente pronosticados, solo 50 millones se distribuirán en todo el mundo antes de fin de año.

El problema ha sido dado a conocer por medios estadounidenses y no ha sido confirmado todavía por la sede de la empresa alemana en Maguncia. «Vamos tarde. Algunos de los primeros lotes de las materias primas no han satisfecho los estándares. Lo hemos solucionado, pero nos ha faltado tiempo para alcanzar las proyecciones», ha admitido un portavoz de Pfizer en declaraciones a The Wall Street Journal. Horas más tarde, la portavoz de Pfizer, Jessica Pitts, ha desmentido las informaciones periodísticas, al menos su novedad, explicando que «ya anunciamos en nuestras comunicaciones externas en la segunda semana de noviembre que entregaríamos hasta 50 millones antes de fin de año». La vacuna contra la pandemia no solo ha generado enormes expectativas sanitarias, sino también grandes expectativas financieras, y cualquier información interesada al respecto es capaz de mover en los mercados ingentes cantidades de dinero, en una descarnada batalla por hacerse con los beneficios.

Pfizer mantiene sus proyecciones de producir más de 1.000 millones de dosis durante 2021, cuando la vacuna comenzará a inyectarse en la población general y comenzará la verdadera campaña mundial para inmunizar contra la pandemia, tal como señaló el pasado 1 de diciembre cuando la compañía.

«El aumento en la producción de las materias primas necesarias tomará más tiempo de lo esperado», es la explicación que han publicado los medios norteamericanos, que citan fuentes anónimas. Una persona que participa directamente en el desarrollo de la vacuna habría declarado que la calidad de los materiales de partida era inadecuada. También habría sugerido que los resultados de uno de los estudios clínicos han estado disponibles más tarde de lo esperado.

Aún no está claro qué significaría ese cuello de botella para el inicio de la vacunación en Europa. Pfizer obtiene sus materias primas de proveedores tanto de EE. UU. como de Europa, pero ha sido en EE.UU. donde se ha dado el problema, aunque el gigante farmacéutico no proporciona ninguna información sobre las sustancias involucradas. Las vacunas generalmente contienen antivirales, fluidos antisépticos, agua esterilizada y elementos de ADN del propio virus. Este ADN viral no causa síntomas graves, pero hace que el sistema inmunológico produzca anticuerpos. Las empresas farmacéuticas suelen esperar a que se apruebe su producto antes de comprar materias primas, establecer procesos de producción y cadenas de suministro para enviar una vacuna. «En este caso, todo ha sucedido al mismo tiempo», explica un técnico familiarizado con el desarrollo de Pfizer. «Comenzamos a construir la cadena de suministro en marzo, mientras aún se estaba desarrollando la vacuna. Esto nunca ha sucedido antes», describe. Pfizer, por lo demás, nunca ha elaborado una vacuna con una tecnología que utilice ARNm. Los ARNm son los mensajeros moleculares que transmiten instrucciones genéticas a las células del cuerpo humano. A diferencia de lo habitual, la producción de vacunas había comenzado mientras la investigación aún estaba en curso.

La UE ha encargado a esta empresa un total de 200 millones de dosis de vacunas con opción a otros 100 millones.

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